Pfizer și BioNTech au anunțat joi că încep studii clinice ale vaccinului lor anti-COVID pe femei însărcinate, acestea fiind primele astfel de teste ce vor fi derulate.

Companiile farmaceutice au în vedere înscrierea a aproximativ 4.000 de femei însărcinate în acest studii, care vor include participanți din SUA, Argentina, Canada, Chile, Mozambique, Africa de Sud, Spania și Marea Britanie.

Vor fi eligibile femeile cu vârste de peste 18 ani care au sarcini de 24 până la 34 de săptămâni.

Primele doze vor fi administrate în SUA, a precizat Pfizer.

Dr. Brenna Hughes, specialist la Duke Health din Durham (Carolina de Nord), a transmis că aplaudă acest studiu demarat de Pfizer.

„Este o nevoie disperată de orice date care ne ajută să reasigurăm femeile însărcinate că vaccinul este sigur pentru ele”, a spus Hughes.

„Suntem mândri că începem acest studiu în cazul femeilor însărcinate și să continuăm să adunăm dovezi privind siguranța și eficiența pentru a putea susține utilizarea vaccinului la subpopulații esențiale”, a declarat într-un comunicat dr. William Gruber, vicepreședinte din cadrul Pfizer.

Unele dintre femeile înscrise în studiu vor primi serul real, altele placebo. Ele nu vor ști ce le-a fost administrat decât după ce vor naște. La acel moment, femeilor care au primit placebo le va fi administrat vaccinul.

Cercetătorii vor monitoriza pentru înregistrarea oricărui efect advers, inclusiv pierderea sarcinii. Există câteva date preliminare privind siguranța vaccinului în sarcină, pentru că unele femei care au participat la primele teste pentru vaccin au rămas însărcinate în timp ce se aflau în studiu.

„Din ce am văzut până acum la femeile însărcinate care au primit vaccinul, nu există semnale de avertizare”, a spus Stacey Stewart, președinte al March of Dimes.

Există însă dovezi că boala Covid-19 poate afecta femeile însărcinate. Din datele existente, cele infectate cu SARS-CoV-2 prezintă un risc mai mare de complicații, inclusiv naștere prematură.

Studiul Pfizer va urmări și nou-născuții timp de șase săptămâni pentru a afla dacă  anticorpii de la mamă au fost transferați la copii.